平博88

欢迎来到苏州市平博88空调净化设备有限公司官网

咨询热线:

13912763961

手工板



联系平博88

苏州市平博88空调净化设备有限公司

联系人:陆先生

手机:13912763961/13616252303

电话:0512-63200008

邮箱:399863961@qq.com

1120438897@qq.com

网址:dyjingchi.com

地址:江苏省苏州市吴江区黎里镇金家坝金贤路106号

您的当前位置: 首 页 >> 产品中心 >> 净化工程

湘潭GMP制药车间

详细介绍

 《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。

 净化工程


 



GMP药厂洁净度级别

尘埃允许数不超过/立方米

微生物允许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准,以ISO9002国际质量体系为宗旨,为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验动物等生产和科研部门,进行净化空调工程的设计、制作、安装、调试的一条龙服务。


相关标签:净化工程,GMP制药车间价格,GMP制药车间批发

最近浏览: